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热门关键词：二氧化碳培养箱叠加摇床超低温冰箱生物安全柜药品稳定性试验箱植物培养箱

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2023.11

生物安全柜等级分类

Q答：根据防护水平的差异，生物安全柜分为三级，I级、II级、III级。

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2023.05

干燥箱有哪些用途？

Q答：俗称烘箱，用来干燥、烘焙、灭菌、固化，也可提供实验所需温度环境，适用于化工、食品企业，科研单位、医药卫生、高校实验室等。

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2023.05

什么是生物安全柜？

Q答：一种负压过滤排风柜，是实验室生物安全中防护屏障中基本的安全防护设备，是操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者、实验室环境以及实验材料的箱型空气净化负压安全装置。

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2023.05

植物培养箱能满足哪些需求？

Q答：植物培养箱是植物生长研究重要的仪器设备，是一个带有光照系统的同时带湿度及温度的培养箱，其中的光照、温度、湿度等条件能够满足植物的生长需求。

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2023.05

超低温冰箱应用在哪些领域？

Q答：超低温冰箱是应用于生物化学与分子生物学实验室中的仪器，应用范围较广。

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2023.05

什么是CO2培养箱？

Q答：为细胞、组织、微生物的体外培养提供稳定培养环境的箱体，箱体要满足有一定的温度、湿度、气体(CO2/O2)浓度的要求，还要有有效的消毒灭菌的方式来保证培养空间的无菌安全培养环境。

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03

2022.11

微生物在加速6个月的点需不需要检测？

Q答：需要检测，加速试验6个月是最后一个点。

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03

2022.11

空载温度分布验证是否做就可以，周期性验证时只要做负载？

Q答：只需要做负载。

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03

2022.11

如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

Q答：是可以评估的，一般24小时内的偏离是不会对样品有影响的。ICH里面有提到过这一点。这也是做影响因素实验的目的，就是看短时超出范围对样品的影响。不过还是要确保转移尽快完成，时间越短，越不会被质疑。

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2022.11

稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

Q答：多长时间完成法规里并没有明确的规定。常规六个月内的稳定性点15天测试完毕，六个月以后的稳定性点一个月内完成。这里指日历日，非工作日。

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